Pravilnik dodatke prehrani definira kao: hranu čija je svrha dopuniti uobičajenu prehranu, a koja predstavlja koncentrirane izvore hranjivih tvari ili druge tvari prehrambenog ili fiziološkog učinka, pojedinačne ili u kombinaciji, na tržištu u doziranom obliku, to jest oblicima kao što su kapsule, pastile, tablete, pilule i slično, vrećice praha, ampule tekućine, bočice na kapaljku, te ostali slični oblici tekućine i praha smatraju se pripravci proizvedeni iz koncentriranih izvora hranjivih tvari (vitamini i minerali) ili drugih tvari s hranjivim ili fiziološkim učinkom. Na tržište se stavljaju isključivo zapakirani i to pojedinačno ili u kombinaciji.
U RH da bi se dodatak prehrani stavio na tržište treba Ministarstvu zdravstva predati dokumente koji sadrže izjavu o količini (masi) polazne biljne droge i vrsti ekstrakcijskog otapala, za biljne vrste kod kojih je to naznačeno, dokaz o kemijskim oblicima minerala i vitamina ukoliko su dodani, proizvođačku specifikaciju s podacima o kvalitativnom (mikrobiološka čistoća) i kvantitativnom sastavu proizvoda, podrijetlo, način dobivanja, kemijski sastav (glavne komponente), podatke o količini aktivnih tvari, navode o interakcijama, navode i/ili dokaze o netoksičnosti i sigurnosti primjene kod ljudi.
Priloženim dokumentima proizvođač potvrđuje da su količine prisutne u dodacima prehrani zaista takve kako je navedeno, te pokazuje proces dobivanja i potvrđuje kvalitetu proizvoda. Ministarstvo u bilo kojem trenutku može tražiti potvrdu nekog dokumenta analizom u drugom laboratoriju (npr. šalje uvozniku ili proizvođaču uputu da testira količine vitamina E u Laboratoriju HZJZ).
Da bi se na dodatak prehrani stavila određena tvrdnja ili namjena ona mora biti odobrena od strane Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA). EFSA na svojim službenim stranicama ima popis odobrenih tvrdnji. Za svaku od tih tvrdnji ima i listu znanstvenih članaka koji ju potvrđuju.
Sve navedeno vrijedi za proizvode kupljene u Hrvatskoj i zemljama EU. Za proizvode kupljene u Americi je situacija drugačija, i vrijede drugačija pravila.
Što s OTC – Over The Counter proizvodima?
Osim klasičnih dodataka prehrani imamo i OTC proizvode. To su bezreceptni lijekovi, koji se mogu kupiti u slobodnoj prodaji.
Prednost takvih proizvoda je puno stroža kontrola. Oni prolaze postupak registracije kao i klasični lijekovi i u Hrvatskoj se prijavljuju HALMED-u.
U svrhu stavljanja lijeka u promet svakom lijeku mora biti utvrđena kakvoća, sigurnost primjene i djelotvornost. Takvi proizvodi imaju strogo kontrolirano djelovanje, sigurnost i doziranje te jasno naznačenu namjenu.
Važno je razlikovati bezreceptne lijekove od dodataka prehrani, koji se isto izdaju u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.
Dodaci prehrani, za razliku od lijekova, ne služe liječenju već samo pomažu u održavanju zdravlja. Dodaci prehrani su pripravci proizvedeni iz koncentriranih izvora hranjivih tvari ili drugih tvari s hranjivim ili fiziološkim učinkom koji imaju svrhu dodatno obogatiti uobičajenu prehranu u cilju održavanja zdravlja, ali nisu namijenjeni liječenju bolesti. Stoga oni ne prolaze kroz strogi postupak odobravanja poput lijekova i nisu u nadležnosti HALMED-a.
GMP – Good Manufacturing Practice
GMP ili dobra proizvođačka praksa je procedura kojom se osiguravaju minimalni uvjeti u proizvodnji da bi se osigurala sigurnost hrane – osobna higijena, dizajn i konstrukcija tvornice, održavanje prostora tvornice, oprema, održavanje sanitarija te uvjeta higijene u proizvodnji te kontrola proizvodnje. FDA traži od svojih proizvođača potvrdu GMP.
Neovisna testiranja
Ono što piše na deklaraciji često provjeravaju neovisni laboratoriji. Tako da pojedine brendove ili dodatke prehrani možemo provjeriti i na stranicama neovisnih laboratorija i tako potvrditi kvalitetu. Nezavisni laboratoriji obično kontroliraju količinu deklariranih sastojaka, da je deklarirana količina prisutna u više nasumično izabranih serija, prisutnost štetnih sastojaka i mikrobiološku čistoću, prisutnost nedeklariranih sastojaka.
Neki od laboratorija su:
USP – https://www.quality-supplements.org/
Banned Substances Control Group (BSCG) – https://www.bscg.org/
ConsumerLab – https://www.consumerlab.com/
Na što obratiti pažnju prilikom biranja dodataka prehrani
Prije kupovine bilo kojih dodataka prehrani bilo bi dobro analizirati vlastitu prehranu i procijeniti jesu li nam dodaci zaista potrebni. Trudnice, bolesnici, osobe s dokazanim manjkom pojedinih vitamina i minerala, osobe na restrikcijskim dijetama ili mali izbirljivci te ponekad vegani i vegetarijanci su skupine ljudi za koje možemo razmotriti da im je potrebna suplementacija.
Također na stranici možeš provjeriti je li izabrani proizvod registriran u Hrvatskoj.
Kada biramo dodatke prehrani, osim kvalitete bitno je znati što i zašto biramo. U EU ćemo naći provjerene tvrdnje za određene suplemente, u SAD toga nema. Dakle ili se savjetuj s nutricionistom, liječnikom, ljekarnikom ili provjeri baze znanstvenih članaka. Neki proizvođači u svojim reklamnim materijalima obećaju čuda. Čim nešto liječi cijeli niz bolesti, razumno je upitati se je li išta od ovoga istina. Stoga je dobro potražiti znanstvene izvore koji potvrđuju različite navode proizvođača. Svaki odgovorni proizvođač će ih i poslati na upit, ako zatražiš.
Zaključak
Tržište dodacima prehrani je ogromno. Svaki dan se pojavljuju novi i u šumi raznih proizvoda teško je izabrati pravi. Prije konačnog izbora, dobro je pregledati bazu znanstvenih članaka i savjetovati se sa stručnjakom da se odredi što i koliko nam je potrebno (ako opće je). Zatim provjeriti registar, ili za strano tržište neku od navedenih web stranica koje objavljuju rezultate istraživanja. Tek na taj način možemo izabrati kvalitetan proizvod.
Izvori:
- https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_10_126_2740.html
- https://open.efsa.europa.eu/
- https://zdravstvo.gov.hr/o-ministarstvu/djelokrug-1297/javnozdravstvena-zastita/hrana-1359/dodaci-prehrani-1841/stavljanje-na-trziste/2205
- https://www.healthline.com/nutrition/how-to-choose-high-quality-vitamins-and-supplements
- https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/current-good-manufacturing-practices-cgmps-food-and-dietary-supplements
- https://www.halmed.hr/Lijekovi/Informacije-o-lijekovima/Bezreceptni-OTC-lijekovi/
- https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2013_06_76_1522.html